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LA TRANSFERENCIA DE MASA EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS

Balance de Materia:
Aplicaciones del balance de Materia en Procesos Farmacéuticos.

PRACTICA DE LABORATORIO N° 10

Diagramacion de balance de materias en la preparación de jarabe de Metamizol o jarabe de codeina.

OBJETIVO:

• Diagramar el balance de materias en la preparación de jarabe de metamizol.
• Identificar los puntos críticos en la elaboración de jarabe de metamizol
• Interpretar las formulas de elaboración de formas farmacéuticas según las Farmacopeas.
• Calcular la cantidad de materia prima a utilizarse en la elaboración de un lote de jarabe de MTMZ.
• Registrar datos en la hoja de trazabilidad durante la preparación de los jarabes.

1.   Tamaño del lote: El lote sera igual al numero de integrantes de mesa mas un frasco de jarabe de MTM o Codeina

2.  Descripción: Líquido transparente. Sabor y olor característicos , libre de partículas extrañas

3.    Formulación:

       Según guía de trazabilidad


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1.     Material

• 1 Vaso de precipitado de vidrio de 400 ml.
• 5 Vasos de precipitado de vidrio de 50 ml
• 1 Probeta graduada de 50 ml.
• 1 Pipeta graduada 10 mL
• 1 Espátula de acero inoxidable.
• 1 Agitador de vidrio.
• 1 Termómetro.

2.     Equipo

• 1 Balanza analítica.
• 1 Balanza granataria.
• 1 Parrilla con agitador magnético.
• 1 Potenciómetro.
• 1 Viscosímetro Brookfield.

3.     Seguridad:

El personal involucrado en la manufactura y control del jarabe de MTMZ /CODEINA debe portar bata blanca, limpia, en buen estado, cerrada (abotonada), cofia, cubre bocas y guantes de cirujano en buen estado. No debe portar ningún tipo de joyería ni maquillaje.

El personal que opere los equipos requeridos en este proceso, deberá observar cuidadosamente las instrucciones de uso, limpieza y seguridad, según ficha de observación.

4.     Procedimiento:

Pesado y surtido de materias primas

a)     Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado.

b)    Verificar el identidad de cada uno de los contenedores de las materias primas por pesar.

c)     Verificar que las materias primas requeridas estén aprobadas.

d)    Verificar el pesado de cada una de las materias primas requeridas e identificarlas.(según cálculos)

e)     Trasladar las materias primas a la meza de manufactura asignado.

f)     Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado una vez que ha terminado el proceso de pesado y surtido.

g)    Trasladar los contenedores de las materias primas a la central de pesado No. 3

5. Manufactura

a)     Verificar el orden y limpieza del cubículo de manufactura asignado.

b)    Identificar el cubículo de manufactura asignado.

c)     Verificar las materias primas surtidas contra la orden de producción.

 6. Proceso:

      Según guía de trazabilidad

7. Determinaciones fisicoquímicas

-          Descripción:_________________________

-          pH:________________________________

-          Viscosidad:__________________________

-          Variación de volumen:_________________

-          Uniformidad de contenido:______________

Observaciones de crecimiento microbiano, precipitación, cristalización, apariencia, etc.